www4.fsane*.com.br/revista Revista Saúde e* Foco, Teres*na, v. 5, n. 1, art. 4, p. 64-77, jan./*u*.2**8 ISSN Eletrônico: *3*8-7*46 http://dx.doi.or*/10.12819/r*f.2018.*.1.4 Análise Total da Qualidade em Cápsulas *e Passi*lora incarnata L. Total Analysis *f *uality in *ap*ules o* *assiflora inc**nata L. Andre*sa Martins P*ssar*n*o Graduad* em Farmácia p**a Fac*ldade Int*gra* Difer*n*ial Fac*d/Wyden Email: andres*a.p*ssarinho@hotma**.*om Ramon F*eitas Silva Gra*uação em F*rmácia pela *aculdade Integr*l D*ferencial Faci*/Wyden Ema*l: r*amonf06@**ail.com *nd*rson Dougla* M**quita de *astro Graduação *m *armácia p*la Faculdad* Integral Diferen*ial *acid/Wyden Em*il: a*de*sond*uglas96@h*tm*i*.com Mayar* Lad*ira Coêlho Dou*orado em Biotecnologia - RENORB*O/ Universidade *s*a*u*l d* Cear* Pro**ssora do curso de *a*máci* na Faculda*e Integr** D*ferencial Facid/Wyden. E*ail: ma*a*alcoelho@**t*ail.*om Vivia*e Ferreira ** Sousa Gr*duada e* Farmácia *ela F*culdade I*tegral D*feren*ial Facid/**den Email: *ivi.fs@outlook.*om E*d*reço: Andressa Marti*s *assari*ho R. Vet**inári* Bugyja Brito, 1354 - Hor*o, Tere**na - PI, 64052-410, Brasil. End*reço: Ram*n Freitas Silva R. Veterin*rio Bu*y*a Brito, 13*4 - Horto, Te*esi*a - *I, 64*52-410, Brasil. *ndereço: Anderson Dou*las Mesqu*ta d* C*stro E*itor-Chefe: Dr. Tonny K*rley de Ale*ca* *odrigu*s Arti*o rece*i*o em 0*/11/2016. Última ver*ão r*cebida em 25/11/2*17. Aprovado em 26/*1/**17. *. Veteriná*io Bugyja Br*to, 1*54 - Horto, Ter*sina - PI, 640*2-410, Brasil. Endereço: Mayara *ad*ir* Coêlho R. Veterinário Bugyja *rito, 1*54 - H*rto, Teresina - PI, 64052-410, B*asil. Ender*ço: V*viane Fer*eira de Sousa R. Veterinário Bu*yja Brito, **54 - Horto, Teresina - PI, 64052-410, *r**il. *valiado **lo s*st*m* *riple Rev*ew: Des* Review a) *elo Editor-C*e*e; e b) Dou*le Blind Review (avaliaçã* c*g* por dois ava*iadores da área). *e**s*o: **amatical, Nor*ativa e de Formata*ão *náli*e Total d* Qualidad* em Cáps*las de Passiflora incarnata L. 65 RESUM* *abe-se que o Bras*l possui uma diversidade *m *spécies *egetais. I*ú*e*as delas são plantas medicina*s que, por *u* vez, são usadas na fab*icação *e *itoterápicos. A Passiflo*a é c*nhecida po* su*s propried*des ansiol*ticas e *e*at**as. A *s*é**e P. inca*nat* é **nhe*ida *o*ular*ente *omo maracu*á. ** ensaio* de qua*idade s** d*spostos pe*as farmacopeias e compên*ios oficiais, visto a importância d* se controlar a qualidade de *edicamentos oriundos de materia*s-prim*s vegetais, devido à pr*babilida*e de *ontam*n*ção p*lo contato direto com a **ora * solo das qu*is são retira*as. Esse trabalho tem por objetivo aval**r a qualidade físi*o-química e microbio*ógica *e cápsulas de Pass*flora incarnata L. comerciali*adas na *ida*e de Teresina-PI. As amos*ras for*m submetid*s a ensaios *ísic*- quím*cos re*erentes a cápsulas dur*s, doseamento atrav*s d* espectrofot*metro UV/VIS, ensaios *icrobiológ*cos por método *e contagem de c*lônias de bactéria* * análise da ro*ulagem, confo*me RDC N° 67/2007. Os resu*t*dos en*o*trados apresentaram *lgumas nã* conformidades co* os p*r**etros de qualid*de exi*idos pela *egisla*ão, como no teste de teor *e u*i*ade, *nde 03 amo*tras foram repro*ad*s. O pe*o médio, com 5 *mo*tras *eprovad*s. Q*anto ao doseame**o todas a* *mostras foram *e*rovadas. Na *otu*ag**, 5 amostras també* f*ram reprovadas, e no teste *icrobiológ*co para bacté*ias 4 amo*tras apres*nt*ram *ão con*ormidade sen*o port*nto, reprovadas. Con*orme *s a*ali*ções a que fo*am subm*tida* a* cápsulas, to*a* as *a*cas a*resentar*m-se em des*cordo c*m os crité*ios de qualidade físic*-químicos, e * marcas f*ram aprovadas quanto a** testes micr*bilógic*s. Com base nas informações encontra*as, é sugeri*a a inc**sã* da espécie Pas*iflora ***arnat* L. nas pró*imas edições da Fa*maco*e*a Brasi*e*ra, * fim *e ass*g*rar a qualidade dos produtos man*pulados a part** dessa matéria pr*ma. Palavras *hav*: Fitot**á*ico. Contro*e de quali*ade. Rotulagem. A*ST*ACT It is known that Brazil *as a *iversi*y in vegetal *pecies, man* *f them a*e medici*al pla*ts that in turn, are used in the ma*ufact**e of herbal m*dicin*s. ***s*f*ora i* k*own fo* its anxioly*ic a*d s**ative prop*rties. The species P. incarnata i* po*ul*rly known as passion fruit. Th* quality tes*s are arranged by the p*a*ma*opo*ias and off*ci*l co*p**diums, conside*i*g the importance of c*ntrolling the quali*y o* m*dicine* der*ved from p**nt *a* materials, *u* to the probabilit* of c*****inatio* by direct contact with *he flora and soil from which they are wi**drawn. This **r* aims to *valuate *he *hys*c**-chemi*a* and mic**biologica* quality of Passiflor* incarnata **ps*l*s ma*keted in the city o* Teresina-*I. Sam*les were sub**tted to phys*cal-chemica* tests for h*rd c*ps*l*s, U* VIS / spectropho**m*ter assay, micr*b**logica* assa*s by *acteri*l col**i*s counting **thod a** labeling analysis, a*cordin* to *DC No. 67/20*7. The results sh*wed some no*conformiti*s *it* the *uality p*rame*ers required ** t** legisl*tion, such as the mo*sture *ont*nt test, whe*e 03 sa*p*es **re re*ected. The mean weight, *her* 5 samples were *e*ect*d. All **mples were *isreg**ded f** the assa*. I* th* l*beling, 5 samples wer* also disapprove* *n* in th* mi*rob*ol*gical test f*r b*ct*ria 4 s*mpl** *resente* nonconfor*iti*s and, therefore, they were disapproved. Accordi*g to t*e evaluations to which the ca*sules were submitted, *ll the marks were in di*agreeme*t with the physica*-ch**ical qu*l*ty cri*eria an* 3 marks w*re *p*r*ved f*r the mic*obi*l*gica* tests. Based on th* information f*und, i* *s sug**s*ed t* *nclude *a*siflor* incarnata L. in th* ne*t ed*ti*ns of *he *razilian Pharmacopoeia, in orde* to e**u*e the quality of *h* products **ndled from this r*w material. K*y words: Phytoth**apic. Qu*li*y *ontr*l. Label*ng. *e*ista Sa*de em Foco, Teresin*, v. 5, n. 1, ar*. *, p. 64-77, j**./jun.2*18 www4.fsa*e*.com.br/re*ista A. M. Pas*arinho, R. F. *il*a, M. L. Coêlh*, A. D. M Cast*o, V. F. S*u*a *6 1 INTRO*UÇÃO Grand* parc*la da população brasileira ut*liza e acred*ta *o po*er d* cura das p*antas *edic*nais e fitoterápicos, muitas vezes *o* conheciment*s que são passado* atrav** dos t*mpos. Também por *ont* do seu **der aquisitivo da *opu*ação de **ixa renda es*a classe de *edicamentos s* t*rna a primei*a e ú*i** opção de *ratamento para a p*pulação de *aixa *en*a (VA*ERIANO et al., 2*17). E**os e* aspectos relat*vos à in*icaç*o tera*ê**ica, a qualidade da matéria prima usada e do p*eparo das *ormulaç*es, se* dúvida, po*e* com*rometer a *ficáci* te*apêu**ca d* substância *sada *am**m prov*c*r efeitos *dv*rsos prejudiciais, bem como acarretar e danos **i*res à saúd* d* indi*íduo. Isso ocorre pe*a falta de inf*rmaç*e* qua**o *o uso das planta* *ed*cinais de**i*ad*s *o usuári* (FIG*E*RED*, 2014). *egundo P*mente* e Vargas (2014), o uso seg*ro e eficaz de f*toteráp*cos envolve a*álises fí*ico-quím*cas e mi**obiológicas de *até*ias-primas * do produto acaba*o, como etapa *relim**ar para alcançar um padrão de qualidade necessário a um **dica*ent*. Emb*ra diversos estudos tenham d*monst*ado a necessidade de garantir segur*nça *os *rod*tos *e origem *egetal, a aplicaç** e a va***ação de *étodos analí**co* para matéri*s primas a ba*e de plantas ain*a são escassos n* literatur*. A Pas*iflora incarn*ta L. é conh*cid* no universo *armacêuti*o por ter ação no *istema n*rvo*o central para trata*ento de *is**rb*os da an*ie*ade, dentre ou*ras *tividades. Os marca**res que podem estar d*re*amente relacionados à a*ivida*e farmac*ló*ica da planta m*is *requentes nas folhas dessa espé*ie são *s fl*v*nóid**, princ*p*lm*nte os C-glic**ilados (PEREIRA; VILEG*S, 2*00). Visto que a fabrica*ã* de cápsulas de Passif**r* i*carnata L., * *ealiz*da de acordo co* os *ompêndi*s oficiais * legi*lações vigentes, constrói-se a hipótese de que as amostr*s a*alis*das si*a* todos os *ar*metros de qualida*e físic*-*uímico para come*c*aliza*ão. Para isso i*põe-se a rea*izaçã* de teste* para a verificaçã* da q*a*id*de, a fim de se *a*er se est*o de acordo com as exig*ncias da Agência Nacion*l d* Vig*lâ*cia Sanitá*ia (ANVISA) *, port*nto, aptas para uso ter*pêu*ico. Esse trabalho t*m p*r objetiv*s a*aliar a qualidade físico-q*ímica *e cápsulas de Passiflora incarnat* comercializa*a* na *idade de Teresin*-PI; *dentific*r p*ssíveis desvi*s na q**l**ade de cápsulas de P. incarna*a; Realizar o dos*amento das cápsulas de P. incarn*ta *or meio d* espectrofotometria no ultravi*leta; de*cre*er o pro**sso *e contro*e *e quali*ad* Rev*sta Saúde e* Foco, Te*e*in*, v. 5, n. *, art. 4, p. 64-77, jan./ju*.2018 www4.fsane*.com.br/revista Análise Tot*l *a Qu*lidade *m Cá*sula* de Passi*lora inc*r*ata L. 67 físico-químico e microbi*ló*i*o em *odas suas etapa*; e analisar a r*tu*a*em *as a*ost**s o*tidas, con*orm* RDC N° 67/2007. 2 MÉTOD*S De acordo com os objeti**s propost*s a pesquisa é d* tip* **alítica, *e m*todo experimental * aborda*em quantit*tiv*. Obt*nç*o das am*stra* As cápsulas de Pas*iflora incarnata L. f*ram adq*irida* em 07 farmácias magis*rais localizadas em Teresin*-PI, onde se *elecionou 1 amost*a contendo 60 *áps*las *e 29*mg de cada f**mácia. As análi*es foram realizadas de a*ordo com os **tod*s gerais *as Farmaco*éi* Brasil*ira e co*pêndios oficiais. Co*trole físico-qu*mico A* a**st*as f*ram s**metidas às análi*es d** caracteres organolépticos, determi*ação do tempo de des*ntegração, d*terminaçã* da umidade e p*s* médio, com* tamb** a anál*s* por es*ectrofotometria no Ult*a*i****a, de a*ordo com os métodos *erais d* Fa*macopeia Brasilei*a e re*l*zadas em triplicata (BRAS*L, 2*10a). Cont*ol* *icr*biológico Previamente, *oram *r*parados os meios ágar *abour*ud (fu*gos) e TSA (bac*é*ia*), * solu*ão t*mpão e a diluição das amostras (1:10,). Segu*u-se c*m a técnica de *emeio *m superfície n** pl*cas e estas for*m incubadas a 35°*, por 4 dias (bactérias) e 7 dias (*ungo*). *pós o período indicado e a obs*r*açã* macro*cópica contagem das col*nias, e con*inuou-se com a color**ão de gram e *isualização em microscópio, de acord* com a Farmacopeia Brasile*ra (BRASIL, 2010a). Revista *aúde em Foco, Teresina, v. *, n. 1, art. *, p. 64-77, jan./jun.*0*8 ***4.fs*net.*om.br/rev*sta A. M. Passarinho, R. F. Silva, M. L. Coêlho, A. D. M Castro, V. F. *ou*a 68 Verificação da rot*la*em A análise de rótulo das amo**ras foi ****i*ada at*a*és d* comparação d** informaç*es cont*das nos *ót*los das amostr*s com as preconizadas pe*a RDC N* 67/*007 (BRASIL, 2007), c*mo propo*t* na fig*ra 1. 3 RESULTADO* E DISCUSSÃO De acordo com a Farmacope*a Bra*ilei*a, os ca*act*res organol*pticos s*o a* características da *ubstância corresponden*e ao **scrito na mo*ogr*fia e *au*o *o *abr*c*nte (BRASIL, 20*0). No presente **tudo, a* amo**ras analisa*as foram c*mparadas entre *i, apres*ntand* diversidades quanto à colo*a**o variand* entre * amarelo *scur*, a*arelo claro, amarelo terra e o *er** *laro. Quanto ao aspec*o, algumas se apresen*a*am na for*a de um p* mais h*g**sc*pico e ou*ras um e*trato seco ma*s sol**. *o que ta*ge ao odor, as amostr*s AM3 e AM* apresentaram o*or car*c**rístico, ao que tu*o indi*a *or conta da sua f*rma ser *e extrato *eco, e as demais não *presentaram odor. Todas se a*resentavam uniformes e hom*gêneas. O que exp*ica a di*ersida*e da* amostras é a fo*te da *a*éria-pri*a as quais foram obtid*s. *odas as *most*as *oram ausentes de *atérias estranhos * formu*ação. Fig*ra * - Caracteres organolép*icos das *most*a* de Passi*lora i*car*ata L., Teresina- PI, 2018. F*n*e: D*dos da Pes*uisa, *018. Re*ista Saúde em Foco, Teresi*a, v. *, n. 1, art. 4, p. 64-7*, j*n./jun.*018 www*.fs*net.*om.br/revista Análi*e Total da Qualida*e em Cápsulas d* Passiflora inca*nata L. 69 Algun* e*tudos comprova* que a Passif*ora *ncarnata é, *entr* *utros extratos vegetais, * que aprese*ta men** índi*e de matérias e*tranhos conti*os em suas formas. Segundo Borges (2*05), através de es*udo que avaliou esse parâmetro, foram detecta**s ap**as 0,3% de matérias estra*ho*, *alor *sse considerado muito abaixo do máximo que é preconizado na Farmaco*éi* E*rop*ia (2002) para es*a *ada espéc*e. É d* suma importância que a substânci* ativa presente nas cápsulas f*que di*p*n*vel no orga*is*o, desintegrando-se *m partícula* *enores e, *o*sequentem*nte, a**entando a sua superf*c*e de contato, exercendo a s*a fu*ção clínica. A desintegraç*o est* correl*cionad* com a absorção, biodisponibilidade e ação dos fármacos, daí se dar o fat* da importância des*e teste *os *nsaio* d* *ua*ida*e (SIMCH, 2013). O gráfico 1 represent* a méd*a do tempo d* des*nt*g*ação as amostras. Gráfico 1 - Mé*ia d* t*mp* de de**nt*gração das am*stra* *e Passi*lora inc*rn*ta L., an*lisadas em triplicata*, T**esina-PI, 2018. Leg*nda: * > 0,05 para o T*ste Qui-quadrado (IC=95% e si*ni*ic*ncia em p <0,05). Fonte: Dado* da pesqui*a, 2018. Toda* as amostras foram aprovadas qu*nto à *esint*gra*ão, pois se apr**entaram *e ac*rdo com o espec*ficado na Farma*opeia Brasil*ira, 5ª e*ição, que **econiza q*e cápsulas duras não *odem *xc*d*r 45 m*nu*os para desintegr*r-se. Obs**vand* o gráfi** 1, apesar de apre*en*are*-se *entr* do t*mpo *specific*do, a*gumas amostra* lev*ram mais tempo *o q*e outras para se *esintegr*r, como por exe*p*o, as amostras A*2 e AM7 que chegaram * média *o tempo de aprox*madamente 18 e 17 min**os, resp*ctiv**ente, para a *ompl*ta d*sinte*ração. Estu*o re*liz*do por Santos (2014) co*c*uiu *ue a* *aria*õe* de t*mpo de desi*teg*ação t**bém po*em estar rel*ciona*as co* a* *ondições de arma***amen*o das Revi**a Saúde em F*co, Teresina, v. 5, n. 1, ar*. 4, p. 64-7*, ja*./j*n.2018 w*w*.*sanet.com.*r/revista *. M. Passarin*o, R. F. Silva, M. L. Coêlho, A. D. M Castr*, V. F. Sou*a 70 cápsu**s em ca*a e*tabelecimento de m*nipu*ação, * assim, sofrer *nt*rferentes devido *s más condições de **mazenagem, como por *xemplo a*sorve* muita umi*ade, e consequen*emente, aumenta* *eu volume, ou pe*der m*i** águ* e *a**ar r*sse***ento do invólucr*. E isso tudo pode corromp** o funcionament* e compromete* a desinte*ração. N* que diz resp*ito ao teor de umidade, sab*-se que é um tes** usado para determinar * quantidade volátil de qu*lqu** nature*a eliminada, conform* monografia específica (*RASIL, 2010b). Par* a Pa*siflor* incarnata L., o pr*c**izado é que o *alor não exceda a 5% (BRI*ISH PHARMACOPEIA, 2011) Segue o gráfico com os valo*e* obtidos no pres*nte trabalho. **á*ic* 2 - Méd** do teor da umidade das *mo*tras de Passiflora incarn*ta L., a*alisadas em *riplic*t*, Teresina-PI, 2018. Legenda: p > 0,05 *ar* o Teste Qui-qu*dr*d* (IC=95% e sig*ificância em * <*,05). Fon**: D*dos da pesqui*a, 2018. De acordo como gráf*c* 02, é *ossív** o ver que as amostras AM2, AM4, e AM* ult*apass*ram o *alor m**i*o permitido de 5% para teor de umidade es*a*do, portan*o, em nã* c*nformid*d* com os par*metros prec*nizados ( B*ITISH PHA*ACOPEIA, 2011). Valores *cim* ** *áximo pe*mitido podem *ont*ib*ir para o processo de d*grada**o do fármaco, o que não é intere*sante para nenhum medica**nto. Alé* do mais, **l*r*s acima podem *ontribu*r tamb*m *ar* o *rescime**o de fungos e bac*ér*as na for*ulação (SIMCH, 2013). Um dos test*s pr*mordi*i* pa*a o controle de qu*l*dade nas fa*mácias magis**ais é a d*termina*** do peso médio (*R**IL, 2**6), Re*ista Saúde em Foc*, Te*esina, v. 5, n. 1, a*t. 4, p. 64-77, jan./ju*.2018 www4.fsanet.com.br/rev**ta Anál*s* Tot*l d* Qualidade em Cápsulas de Pas*iflora incarnata L. 71 De acordo c*m * Formulár*o Nacional *a Farmacopeia *rasileira (B**SIL, 2012), compên*io oficial mais a*ua*, o des*io padrão relativo admitido é *e *té 4% e o limite de variação para cápsula* duras *e peso inferio* a **0 mg é de ± 10%, e par* as *e 300 m* *u *ais é de ± 7,5% (*RASIL, 20*2). Segue o gr*fico co* *s va*o*es obtidos no *res*nt* trabalho. Gráfico 3 - **terminação do pes* médio, desvio pad*ão e desvio pa*rão rel*ti*o das amostr*s de P*ssiflora incarn*ta *., Teresina-PI, 2018. Legenda: * = Des*io Padr*o; ** = Desvio Padrão Relativo. P<0,05** para o Teste Qui-*ua*ra*o (IC=95% e Significância em p<0,05). Fonte: Dados d* pesquisa, 2*18. As am**tras AM1, AM3 e AM5 apresent*ra*-se fora dos lim*t*s de v*ri*ções perm*tidos d* ±10%. As amostra* A*5 e AM6 apr**enta*am valor de *esvio padr*o *elati*o ac*ma do preconizad* pela Farma*opeira Bras*lei*a de 4%. E as amostras AM1, AM3 e AM4 apresenta*am p*so médio superior ao expresso em rótulo, de 29*mg. A amost*a *M5 també* a*resento* peso médio in*erior ao ex**esso no r*t*lo. Os *alores de pes* médio podem s*r observ*dos com mais clareza atravé* do gráfico abaixo *ue d*mo*stra o fit linear da d*stribu*çã* do* pe*os. Analisando os dados, são da*a* co*o reprov*das para o teste de peso *édi* as a*o*tras AM1, AM3, A*4, A*5 e AM6. Re*ista Sa**e em Foco, *e*esina, v. 5, n. 1, a*t. 4, p. 64-77, jan./jun.2018 w**4.fsanet.com.*r/revista A. M. Pa*sarin*o, R. F. *ilva, M. L. Coêlho, A. D. M Castro, V. *. S*usa 72 *ráf*co 4 - Determina*ão d* peso médio e f*t line** da d*s***buiç*o da* d*s pes*s das amostras de P*ssifl*ra incarnata L., Teresina-PI, 2018. Legenda: B = Méd*a dos *es*s das amostras. F*nte: Dad*s da pes*uis*, 20*8. O espectrofotômet*o UV-Ví*ivel é bastante utilizado na identific*ção e quantificação de substân*ias a**vas, devido ao seu baixo custo, pr*ticidade e simples interpretação dos dados, sem fal*r em sua sensib*lidad* e es*ecif**id*de (G**O; COLOMB*, 2009). É pos*ível observar que as amostras analisadas apresentaram a*sorbância ex**emam*nte baixa, indi*ando que o teor de flavonóides tot*is exp**ssos em vit*xina *ão ate**e ao v*lor mínimo de 2% que é *reconizado p*la Farmacopeia Britânica. As a***tras AM4, AM5, **6 E AM7 apresentaram uma ab*o*bânci* estatis*ic*mente maior, com pequeno* picos na faixa de 440 nm, em compara*ão com as a*ostr** AM1, AM2 e AM3, o fa*or que pode ter ocasionado essa d*stinção po*e ter sido no moment* do preparo da so*uç**, onde se fez uso *e ácido fórmico em con*entra*ão di*erent* das utilizadas inicial*e*te, gerando um branco d* coloração transparente. Port*nt*, todas as amo*tras fo*am reprovadas no que *an** ao doseam*nt* de flavonó*des to*ais expressos em vitexina. *r*ir* e cola*or*dores (2006) a*irmam, com base em s**s es*u*os, que o hab*tat *atural das p*antas influencia no s*u do*eamento, uma v*z que p*d* ocorrer perda de seus *lav*nóides por conta do regime de c*uvas, *ns*lação, sa*onalidade e *utras questõe* cl*mát*cas. A RDC 67/*7 p*e*oniz* que todo medicamento manipu*ad* dev* ser r*t*lado co* nom e do médi*o; nome do p*ciente; n*m*ro de regis**o no Livro de Re*eituário; data de ma*ipulação; p*azo ** validade; componentes da *ormulaç** com respe*t*va* quanti*a*es; R*vista Saúde em F*co, Teresina, v. 5, n. 1, art. 4, p. 64-77, jan./jun.201* www*.fsanet.com.br/revista A***ise *otal *a Qualidade em C*p*ul*s de Passiflora incarnata L. 73 número de unida*e*, peso ou volume contido; poso*ogia; nome, ca*astr* nac*onal de pessoas jurídica* (CNPJ) e *nder*ço da far*ácia; n*me do farma*êut**o res*onsáve* c*m o *ú*ero de *nscr*ção n* Conselho Regional de F**mácia (*R*SIL, 2007). Tabe*a 2 - Análi*e dos rótulo* das amostr*s de Passiflora incarnata *., de acor*o co* a RDC N° 67/*7, FACI*|WY*EN, Teresi*a-PI, 2018. Amostr*s analisadas Informa*ões e*igidas *ela legislação *|2|3|4|5|6|7 | Total A|D Nome do Pr*scrito* * * * * * * * * *ome d* Pac*ente + + + + + + + 07|0 Data da M**ipulação + + + + + + + 07|0 Prazo de Validade + + + + + + + *7|0 Com*o*entes da formulação com **sagens + + - - + - + 04|03 N*mero de unidades + + + + + + + 07|0 Peso contido + + - - - + + 04|03 Poso*ogia + + - - - - - 02|05 I**ntificação da *ar**cia + + + - + + + 06|01 C.N.P.J + + + - + + + 06|0* Endereço comp*e*o + + + - + + + 0*|01 **me *o far*acê*tic* respon*ável * *nscrição + + + + + - - *5|*2 d* CRF Número de r*gi*tro *a formulação + + + + + + + *7|0 Legenda: +: atende à legis*ação; -: não ate*de à le*islação; * = não *e *plica a* produto; A = total de *c*rdo; D = total de desaco*d*. Fonte: D*dos da pes*uisa, 2018. *bser**ndo *s d*dos *a **bela 2 podemos ver *ue as amostras AM3, *M4, AM5, AM6 e AM* aprese*taram não c**formidades, mesmo toleran*o-se a *usên*ia de i*form*ções, como o nome do p*e*critor e do pa**ente, visto *ue *sse medicame*to p*d* ser **mprad* sem necessidade de prescrição m*dica. Atentou-*e, tamb*m, *o *ato de que as amo*tra* *ue *presentaram não conformidades *ão apresentavam * posologia indi**da, inf*rmando apen*s "U*E CONFORME ORI*NTAÇ*O MÉDIC*", não ficando clar* o s*u us o. É importa*te av**iar * qualida*e microbi*lógi** a fi*, também, de desca*tar a contamin**ão por Esch*richia coli, Staphylococcus a*reus, P*eu*omon*s aerugino*a ou *almonella s*p, que são ext*emamente patogên*cos, pode*do vir * ag**var de forma irre*er**vel o *uadro clínico ** paciente que *az uso da medicação (BO*FILIO, *013). Para *ealização d*s análise* microbio*ógicas em pr*duto* nã* esté*eis, dev*-se g**ant*r *ma *mostrage* ass*ptica e o ensa*o deve ocorrer sob fluxo laminar. (BRASIL, 2*10). Re*ista Saúde em Foco, Teresina, v. 5, *. 1, ar*. *, *. 64-77, jan./jun.2*18 www4.fsanet.com.br/revista A. M. Passarinho, R. F. Silva, M. L. Coêlh*, A. D. M Castro, V. *. Sous* 74 Ta*e*a 3 - *rescimento mé*io bacteri*no em T** de amo*tras d* Pass*flora incarnata L., analisa*as no *aborató**o de microbiologia, FA*ID|WY*EN, Teresin*- PI *018. Amostras Número M*dio de Valor d* ref*rênc*a Bactérias (n=3)* AM1 *U*C/mL AM2 Incontáveis A*3 A AM* A AM5 A Até 10* UFC/mL AM6 1UF*/*L AM7 Incontáveis Fonte: Da**s da *esquisa, 20*8. UF* = Unidade* Formadora* de colônias A= A*s*ncia (*) = Nú*er* de vezes que a a*ost*a f*i *na*isada Como *odemos ob*er*ar n* Tabel* 3, a* a*ostras AM1, AM2, AM6 e AM7 apresentaram *re**ime*t* bacteriano, poré* nas amost*as AM1 e *M6 houve crescimento de apenas 1UFC/mL, valor *sse que não ultrapa*sa os limites impo*tos. Já nas a*o*tra* A*2 e AM7, foi const**ado * cr*sci*ento de incon*áve*s colôn**s de bac**r*as de aspecto pastoso e esbranquiçadas, mostrando-se, **rtanto em n*o con*ormida*e com os parâme*ros descr*to* na F**macopei* Brasile**a, que preconiza valor de até 4 *FC/mL para aprovaç*o, 10 as demais amostr*s, AM*, A*4 e AM5 nã* apresentaram crescimento ba**e*iano s*ndo, p**tanto, apr*vada* para esse teste. *** re*lizada * co*oraçã* de GRAM para to*as as **lônias c*escidas das am*str** AM1, *M*, AM6 * AM7, para identificar a classe de b*cté*ia* pr*sentes ** c**t*ra, onde se consta*ou que todas as co*ô***s *r*scidas *oram de *ocos gram negativo*, como mostra a *ig*ra 4. Figura 5 - Ilustração de color*ção de gram obtidas a *artir de ensaio *o* Pa*siflora inca*nata L., Teresina-PI *018. Legenda: *actér*as gram ne**tivas. Fonte: Da*o* da pe*qui*a, 2018. Revi**a *aúde em Foco, *eresina, v. 5, *. 1, ar*. 4, *. 64-*7, jan./jun.2**8 www4.f*anet.com.*r/r*vista Anális* Total da *ual*dad* em Cápsu*as de Passiflora incarna*a L. 75 Emere*iano e colabo*ad*res (201*), ao avaliarem o *eor de *midad* de *za*irach*a indica *. *uss, plan*a medicinal *roveniente da Índia, con*ta*ou que o p*rcent*al de u*ida*e obtido (6*,03 % ± 0,*2) facilito* a co*tami*a*ão p*r **ng*s e ba*t**ias * sugeriu q** as *olhas deviam ser sub*e*idas a pr**essos *e seca**m mais criteriosos. C*mo podemos *bservar na *abela 4 abaixo s*tua**, no que tange ao crescimento fúngico, *od** as amostras ana*isada* apresen*aram ausênc*a de crescimento para fun**s, *ostrando-*e nos padrões *e qualidade re*uerid*s, estando em conform*dade co* a *arm*copeia Brasileira. Tabe*a 4 - C*esci*ento méd*o fún*ico *m Sab*uraud de amostra* de Passiflora *ncar*ata L., analisa*a* no l*boratório de *ic*obiologia, FACI*|WYDEN, **r**ina- PI 2018. Amostra* Número Médio de Va*or de *efer*ncia Fungos (n=3)* AM1 A AM2 * AM3 A *M4 A AM5 A Até 102 UFC/mL A*6 A AM7 A Fonte: Dad*s *a pesquisa, *018. *FC = Uni*ade* Formado*as de colô*ias A= Ausência (*) = Núm*ro de vezes que a amostra *oi an*lisada. Braz e col*boradores (2015) anal*saram prepa*a*ões mag*stra*s na cida*e de Sa*clerlândia- G*iás, e ob*ervaram *ue as amostras ana*isad*s apre*entavam elevada *arga fúngica. A **ostra de garrafad* analisada apresentou *,5x10* UFC/*l, a de cápsula apresentou 1,4x10³ UFC/Ml; e a de xarope apresentou 19,5*10³UFC/*L; result*d*s acima dos parâmetros e*ta*elecid*s. As qua*tidad*s *e fungo* *stão acima do* valores e*t*belecid*s na Farmacope*a Brasileira 5ª edição, **10. * CO*CLUSÃO De acor** com os resulta*os obti*os n*sse est*do, é possível constatar m*ita* não c*n*ormi*a*es *elacionadas às *ápsulas magistrais de Pa**if*ora incar*ata L., p*inc*palmente no qu* diz re*peito a* teo* de um*dade, doseam*nt*, peso médi*, mi*robioló*ico e rot*lagem. *evi*ta Saúde em F*co, T*resi*a, *. 5, n. 1, art. 4, p. 64-77, jan./jun.2018 www4.*sanet.com.br/revista A. *. Pas*arinho, R. F. Silv*, M. L. Coêlho, A. D. M Castro, V. F. Sou*a 7* Com base nas informaç*es encontradas, é su*erida a inclusão d* e*pécie Passif*or* incarnata L. n*s p*óximas ediçõ*s *a F*rma*o**ia *rasile*ra, a f*m de assegurar a qualidade dos *ro*utos mani*ul*dos a partir dessa m***r** prim*. E*pera-se, *am*ém, con*ribu*r para o aumen** do *on**ci*ento científ*co de*sa *spéci* tão disseminada no B*asil. REFE*ÊNCIAS BORGES, *. B.; FARIAS, M. R.; SIMÕES, *. M. O.; SCHEN*EL, E. *. Com*aração das metodologias da Farmacope*a Brasileira para a determinaçã* de ág*a *m matérias-p*imas ve*etais, * vali*ação da det**minação de água em ana*isador de umid*de para c*lendula officinal*s L., Foeniculum vulgare Mille*, Maytenu* i*i*ifolia Mar*. Ex. R*isse* e Passiflor* alata Cur*i*. Rev Bras Farmacog*. v. 15, n. 3, p. 229-23*, 2005. B*NFILIO, R.; SANTOS, *. M. M.; NOV*ES, *. R.; *AT*NAT**, A. *. *. Controle de qua*idade físico qu*mico e m*crobiol*g**o em 2347 amostras manipu*adas em 2010 e 2011. Revis*a de Ci*nc*as Farmacêuticas Básica e Aplicada, v. 34, n. 4, p. 527-535, 2013. BR*S*L. Resoluç*o da *ire*oria C*l*gi*da Nº 67 *e 8 de outubro de 2007. Bra*íli* (DF): Di**io Oficial *a Rep*bli*a Fe*erativa do Bra*il; 9 out. 2007. BRASIL. *o*mulário Nacional Da Farmac*peia Brasil*ira. 2. ed. B*a**lia: Ag*ncia *acional de Vigilân*ia Sa**tária (AN***A), p. 26-28, 2012. *RAZ, *. D. H.; MELO, T. L. D.; B*ANDÃO, R. S.; PINTO, M. V.; GO*ÇALVES, V. S. 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X X X * X 3) elaboraçã* do ras*unho *u na revisã* *rític* do conteúd*. X X X X X 4) p*rt**ipação *a aprova*ão da vers*o final do manus**ito. X X X X X Revista Sa**e em Foco, Teresina, v. 5, n. 1, art. 4, p. 64-7*, jan./j*n.2018 w*w4.fsane*.com.br/r*vi**a